2025年8月20日（水）17:00~18:15 | 日本橋ライフサイエンスハブ（オンライン併用）
 
第16回MEDISOセミナーでは「薬事プロセス」をテーマとして取り上げ、PMDA 大槻様より、薬事プロセスを進める上でベンチャーが活用すべきRS戦略相談等のポイントについてご説明いただきます。 また、MEDISO常勤サポーターの梶山様、LINK-J 曽山様、MEDISO事務局も交えて、薬事プロセスやPMDA相談の望ましい進め方や、医療系ベンチャーが共通して躓くポイント等についてパネルディスカッションします。
薬事プロセスにこれから取り組む、既に取り組んでいるが手探りで進めている、ベンチャー企業やアカデミアの皆様は必見のセミナーです！
 
申し込みURL
https://www.link-j.org/event/article-48037.html
 
開催概要
MEDISOセミナーシリーズ～医療系ベンチャーの壁を超える～
vol.16.規制編：医療系ベンチャーのための薬事プロセスガイド
【日時】2025年8月20日（水）17:00～18:15
【会場】日本橋ライフサイエンスハブ（オンライン併用）
【参加費】無料
【定員】リアル：100名　オンライン：500名
　　　　※ご参加には事前登録が必要です。
【主　催】医療系ベンチャー・トータルサポート事業（MEDISO）
【共　催】一般社団法人ライフサイエンス・イノベーション・ネットワーク・ジャパン（LINK-J）
 
登壇者
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大槻 孝平 氏｜独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）審査マネジメント部イノベーション実用化支援・戦略相談課　審査・相談専門員
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梶山 博行 氏｜MEDISO常勤サポーター
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曽山 明彦 氏｜LINK-J常務理事 / 東北大学特任教授
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川上 明彦｜株式会社三菱総合研究所 ヘルスケア事業本部 / MEDISOシニアプロジェクトリーダー
プログラム
時間 内容
17:00～ オープニング
17:00～17:30 「ベンチャーが考慮すべきPMDA RS戦略相談等のポイント」
17:30～18:15 パネルディスカッション&QA
18:15～19:00 ＜リアル会場のみ＞ネットワーキング
お申し込みはこちら
【お問い合わせ先】
医療系ベンチャー・トータルサポート事業 MEDISO事務局
株式会社三菱総合研究所
E-mail : mediso_seminar@ml.mri.co.jp
【医療系ベンチャー・トータルサポート事業：https://mediso.mhlw.go.jp/ 】
医療系ベンチャー・トータルサポート事業とは、実用化に向けた課題を抱えた医療系ベンチャー企業、アカデミア等と、その解決のためのアドバイスを行う専門家（サポーター※）をマッチングし、研究開発の段階から、臨床現場での実用・保険適用、グローバル市場への進出・普及までを総合的・俯瞰的に見据えた上で、各段階に応じたきめ細かな相談・支援を行う事業です。
※サポーターとは、法規制対応、マーケティング、事業計画、資金調達、経営戦略、知財戦略、国際展開等の各分野の専門家です。