一般社団法人米国医療機器・IVD工業会（AMDD：American Medical Devices and Diagnostics Manufacturers’ Association、所在地：東京都港区、会長：森川智之）は、イノベーションを推進し、質の高い医療を提供し続けるために官民一体となって取り組むことを目指して、本年度の「経済財政運営と改革の基本方針（骨太の方針）」に向けて以下を提言いたしました。

[提言2] 日本におけるデバイスラグ・デバイスロス解消に向けた薬事規制の国際整合の推進

•薬事規制（審査要件、リアルワールドデータの信頼性保証等）における国際整合性の確保•日本における医療機器・IVD開発活性化に向けた環境整備•治験・臨床試験に関するプロセスの共通化

薬事規制（審査要件、リアルワールドデータの信頼性保証等）における国際整合性の確保

•デジタルヘルス技術導入による医療機関の業務効率化および医療者の負担軽減•新たな評価制度または医療機関向け支援制度の導入・継続・拡充•生産性向上に資するデジタルヘルス技術に関する実証研究の推進

デジタルヘルス技術導入による医療機関の業務効率化および医療者の負担軽減

•製造販売業者からの情報発信に関するルールの整理•国民が診断・治療を主体的に選択するための、医療機器・IVDに関する正確かつ分かりやすい情報提供の推進•国民のヘルスリテラシー向上に資する啓発活動の促進

国民のヘルスリテラシー向上に資する啓発活動の促進

AMDDは、今後も日米の政府や関連業界団体、学会、医療関係者の皆様をはじめ多くの皆様と協力しながら、人々の健康と日本の医療の発展に貢献すべく活動を進めてまいります。

*本提言の全文は、こちらよりダウンロードください。

一般社団法人米国医療機器・IVD工業会（AMDD）について

AMDDは主として米国に本社がある、または米国でビジネスを行う医療機器や体外診断用医薬品（IVD）を扱っている企業によって構成されています。日米の政府、関連業界団体、学会、医療関係者をはじめ、幅広い関係者の皆様と連携し、最新の医療技術（診断技術および治療技術）や情報の提供を通じて、日本の医療の発展に貢献することを目指しています。詳しくはAMDDホームページhttps://amdd.jp/をご覧ください。

名　称： 一般社団法人米国医療機器・IVD工業会