PMDA承認申請に向け、専門機関との業務委託契約を締結予定
株式会社コンヴァノ（本社：東京都渋谷区、代表取締役社長：上四元 絢、証券コード：6574、以下「当社」）の連結子会社である株式会社シンクスヘルスケア（本社：東京都港区、代表取締役：戸高 大志、以下「当社グループ」）は、ボツリヌストキシン製剤の日本国内における製造販売承認取得に向け、株式会社シーエムプラス（以下「CM Plus」）との間で業務委託契約の締結を予定しております。
本契約により、当社グループは医薬品承認に必要な薬事・品質・臨床の各領域における専門的支援体制を構築し、承認取得プロセスの高度化および迅速化を図ります。
 
■背景：成長市場における事業拡大
ボツリヌストキシン製剤は、美容医療および治療領域の双方で需要が拡大している分野です。グローバル市場においても、同製剤は年間約60億米ドル規模の市場を形成しており、今後も成長が見込まれています。
当社グループでは本領域を、ヒアルロン酸に次ぐ高付加価値商材として位置づけており、国内承認取得を通じて、医療機関向け事業のさらなる拡大を目指します。
■業務委託の内容
本契約に基づき、CM Plusは以下の支援を提供します。
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製剤の基礎情報整理
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規制戦略の成立性評価
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品質（CMC）評価
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臨床パッケージ評価
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GMP・供給・法的リスク評価
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推奨申請戦略の提示
これにより、承認取得に向けた主要論点を早期に可視化し、申請準備の精度向上およびスピード向上を実現します。
■今後のスケジュール
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2026年4月：業務委託契約締結（予定）
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2026年7月：事業開始（予定）
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2026年8月：承認申請（予定）
※事業開始は、製薬会社との日本国内における販売体制構築等を前提としております。
■今後の展望
本契約による当期業績への影響は軽微である一方、中長期的には承認取得後の販売拡大により、当社グループの業績に重要な影響を与える可能性があります。
特に、既存の美容医療クリニック向けネットワークを活用した販路拡大やクロスセルの進展により、継続的な収益機会の創出が期待されます。
■会社概要
株式会社コンヴァノについて
株式会社コンヴァノは、「新しい価値の創造と機会の拡大」を理念に、全国にFASTNAILブランドを展開するネイルサービスチェーンを運営。デジタル・マーケティングやAIシステム開発のノウハウを活かし、美容・ライフスタイル領域で事業を展開しています。今後はWEB3インフラ分野への本格的進出により、日本発の次世代プラットフォーマーとしての地位確立を目指します。
 
事業内容：ネイルサービスチェーン「FASTNAIL」運営、フランチャイズ管理事業、各種商品企画開発および販売、新規ビジネスシステムの開発、媒体運営「femedia」
 
コーポレートサイト：https://convano.com/
 
株式会社シンクスヘルスケアについて
株式会社シンクスヘルスケアは、世界の最先端美容医療技術の導入・普及を通じて、患者様の「美と心の健康」への貢献を使命とする企業です。海外の先進的な美容医療技術を取り入れ、品質・安全性・スピード を重視しながら、日本市場に最適化されたソリューション提供を行っています。また、マーケティング調査・コンサルティング・経営支援や美容医療クリニック向け開業支援サービスなども展開。戦略立案から運営サポートまで幅広く支援しています。
 
事業内容：医薬品・医療機器の導入・輸入代行、美容医療専門の経営支援・コンサルティング
 
コーポレートサイト：https://t-hc.co.jp/