研究設計から運用・データ解析までワンストップで提供する臨床研究支援サービスを強化
株式会社テックドクター（本社：東京都中央区、代表取締役：湊 和修、以下 テックドクター）は、ウェアラブルデータを活用した臨床研究支援サービス「SelfBase（セルフベース）」に新たな機能を追加しました。
今回のアップデートでは、研究参加者向けアプリの機能を強化し、研究参加の継続率向上やデータ欠測の低減、研究運用負荷の軽減など、ウェアラブル臨床研究における実務上の課題解決を支援します。なお、本アプリは2026年4月より数百名規模の臨床研究での利用開始を予定しています。
 
■ウェアラブル臨床研究の活用拡大と運用課題
近年、スマートウォッチなどのウェアラブルデバイスを活用した臨床研究が増加し、日常生活下での継続的な生体データ取得が可能となっています。一方で、研究参加の継続率低下やデータ欠測、参加者対応やモニタリング業務の負担増加など、研究運用における課題も顕在化しています。
 
こうした課題は研究の品質や解析結果の信頼性に影響を及ぼすだけでなく、研究期間の長期化やコスト増加にもつながることから、参加者体験の向上と運用効率化の両立が求められています。
 
■SelfBase研究参加者アプリの刷新について
今回のアップデートでは、研究参加の継続率向上とデータ品質の安定化を目的に、参加者向けアプリの操作性や参加体験を見直し、研究運用支援機能を拡充しました。
主な改善内容は以下のとおりです。
QRコードによるFitbit連携機能を追加
デバイス連携手順を簡素化することで参加者の離脱リスクを低減し、研究参加の立ち上がりを円滑にします。
ePRO（電子的患者報告アウトカム）機能を追加
参加者が日々の症状や体調をアプリから簡単に記録できるようになり、主観データとウェアラブルデータを組み合わせた研究を支援します。
データ取得状況の可視化機能を強化
デバイスの連携状況や装着状況、ePROの回答状況を参加者自身がアプリ上で確認できるようになり、未装着や連携切れ、回答漏れへの早期対応を可能にします。今後は、データ取得状況が一定の基準を下回った場合に通知を行う機能の開発も予定しています。
 
これにより、研究参加者の負担軽減と研究運用の効率化を両立し、研究全体の品質向上を支援します。
 
 
■臨床研究をワンストップで支援するSelfBaseサービス
SelfBaseは、ウェアラブルデバイスを活用した臨床研究において、研究設計から運用、データ解析までを一貫して支援するサービスです。
具体的には以下の支援を提供しています。
•
研究テーマ探索（大規模基準値データの活用、先行研究調査）
•
研究計画策定、プロトコル作成、倫理審査手続きの対応
•
デバイス選定、端末調達、キッティング
•
参加者管理およびデータ収集
•
データ統合、解析、モデル構築
•
報告書作成、論文化支援
複数のコンシューマーデバイスおよび研究用途デバイスを組み合わせた柔軟な研究設計を可能にし、企業や研究機関におけるウェアラブル臨床研究の円滑な実施と、デジタルバイオマーカー創出につながるデータ活用を支援しています。
2020年からサービス提供を行っており、100件を超える研究プロジェクトで導入実績があります。
 
▼SelfBaseについて
https://www.technology-doctor.com/selfbase
 
 
■ご活用メリット
◆ 製薬や食品企業、アカデミアなどの研究ご担当者向け
•
参加継続率の向上による臨床研究の成功確率向上
•
データ取得状況の可視化による欠測低減とデータ品質の安定化
•
研究参加ハードル低減による患者中心研究の実現
◆ CROなどの研究支援ご担当者向け
•
参加者管理・モニタリング業務の効率化
•
運用負荷軽減による研究コスト削減
•
装着率・ePRO回答率・参加継続率改善による研究品質向上
 
■ホワイトペーパーのご案内
研究参加者向けアプリを導入した臨床試験において、研究継続率やデータ品質の改善が報告されている国内外の論文事例をまとめたホワイトペーパーを公開しております。
以下よりダウンロードしていただけます。
 
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■今後の展開
今後は、参加者の状態変化を早期に把握するための閾値アラート機能や研究参加者とのコミュニケーション機能の開発を進めるとともに、対応デバイスの拡大を予定しています。FitbitやApple Watchといった主要なコンシューマーデバイスに加え、医療・研究グレードの高度なデータ取得を実現するAmetris社製『ActiGraph LEAP(TM)』への対応も順次進めてまいります。
 
また、これまでに蓄積した解析技術や研究実績を活かし、ウェアラブルデータを活用した臨床研究のさらなる普及と、デジタルバイオマーカー創出につながる社会実装の加速を目指してまいります。
 
■テックドクターについて
テックドクターは「データで調子をよくする時代へ」をビジョンに掲げ、ウェアラブルデバイスをはじめとした日常のセンシングデータから健康に関するインサイトを導く「デジタルバイオマーカー* 」の開発と、その社会実装を進めています。医療・製薬・食品関連企業や研究機関と連携し、データに基づくAI医療の実現を目指しています。
 
会社名　：株式会社テックドクター
WEB 　：https://www.technology-doctor.com/
設立日　：2019年6月21日
所在地　：東京都中央区京橋二丁目2番1号 京橋エドグラン4階
代表取締役：湊 和修
代表医師：泉 啓介
事業内容：ウェアラブル活用臨床研究支援サービス「SelfBase」の開発および運用、デジタル医療ソリューションの提供
 
 
* デジタルバイオマーカー
デジタルバイオマーカーとは、スマートフォンやウェアラブルデバイスなどから取得される日常的な生体データをもとに、疾患の有無や病状の変化、治療の効果を連続的かつ客観的に評価する指標です。
従来のバイオマーカーは、医療機関で一時的に測定される「点のデータ」でしたが、デジタルバイオマーカーは日常生活の「線のデータ」を継続的に取得できる点が特徴です。運動、睡眠、心拍などの指標をもとに、病気の早期発見や治療の効果や安全性のモニタリング、さらには薬剤開発における新たなエンドポイントとしても期待されています。海外では2019年頃から開発が進み、国内でも注目が高まっています。
 
* QRコードは株式会社デンソーウェーブの登録商標です。
* Apple Watchは、米国および他の国々で登録されたApple Inc. の商標です。
* FitbitはGoogle LLCの商標です。
* ActiGraph LEAPはAmetris社の商標です。